醫(yī)藥冷庫安裝標準史什么，醫(yī)療器械冷庫具體建造規(guī)模應該建造多大？

關于醫(yī)療器械冷庫其實沒有具體規(guī)定，與企業(yè)自身經營規(guī)模相適應，但不得低于各省的許可準入標準，企業(yè)應對冷庫進行驗證，并根據(jù)驗證結果制訂規(guī)章制度，明確冷庫開關門時間，保證冷鏈藥品進出庫時的溫度要求；

根據(jù)驗證結果，制訂冷庫停機化霜管理制度，避免冷庫因進出庫量大或化霜等因素造成溫度超標，每一獨立的藥品庫房或倉間至少安裝2個測點終端，并均勻分布。

醫(yī)療器械冷庫庫容應能保證合理劃分出收貨驗收、儲存、包裝物料預冷、裝箱發(fā)貨、待處理藥品存放、退貨等區(qū)域。

冷藏冷凍藥品的驗收、儲存、拆零、裝箱、發(fā)貨等作業(yè)活動應當在醫(yī)藥冷庫庫內完成。

關于醫(yī)療器械冷庫建造按照溫度控制的標準有以下幾個方面：

A.醫(yī)療器械冷庫建造冷凍庫：-20℃~23℃

B.醫(yī)療器械冷庫建造冷藏庫：2~8℃

醫(yī)療器械冷庫安裝設計標準：

A.《冷藏庫建筑工程施工及驗收規(guī)范》SBJ11-2000

B.《壓縮機、風機、泵安裝工程施工及驗收規(guī)范》GB50275-98

C.《通風與空調工程施工及驗收規(guī)范》GB50243-97

D.《工業(yè)金屬管道工程施工及驗收規(guī)范》GB50235-97

E.《自動化儀表工程施工及驗收規(guī)范》GB50093-2002

F.電氣裝置安裝工程電纜線路施工及驗收規(guī)范》GB50168-92

G.《制冷設備空氣分離設備安裝工程施工及驗收規(guī)范》GB50274-98

H.冷庫設計規(guī)范GB50072-2010版

I.《溫濕度自動監(jiān)測》

醫(yī)療器械冷庫建造后使用庫內管理標準：

1、醫(yī)療器械按溫度和濕度的要求儲存在相應的倉庫中。

2、在庫醫(yī)療器械均應實行色標管理。

3、搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械應控制堆放高度，定期翻垛。

4、醫(yī)療器械與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施。

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